| 器械名称 | 医用腰椎外固定护具 | 直型金属接骨板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型(特大、大、中、小)、II型(特大、大、中、小) | 见附页 |
| 产家 | 上海万邦医疗器材技术有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品与固定带(已注册)配合，用于腰椎急慢性损伤以及其周围软组织的损伤、手术后的暂时性固定。 | 主要适用于四肢骨干及骨盆骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、产品分I型和II型，I型由高强度铝合金固定板、ABS塑料衬板、腹部耻骨联合缓冲垫及海绵、皮革套缓冲垫、胸锁柄缓冲垫、胸前固定带、胸前固定扣、尼龙扣、腰椎固定带和腰椎固定带槽孔组成；II型比I型增加一个提拉式外固定装置。主要技术指标：I型受力150N后高强度铝合金板不变形，胸腹部钢板固定处螺丝不松动，胸前及腰椎固定带不移位；II型受力150N后，齿轮锁闭锁，不松动。打开齿轮锁，提拉板下降不变形、不影响上升下降功能，提拉板升高0-5cm范围。 | 该产品由直型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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