| 器械名称 | 内窥镜冲洗管 | 乳房肿物辅助自检片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08 | ZQ-0901 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套使用，供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时，作为内窥镜冲洗液引流的通道。 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ | |
| 用途 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象；产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离；产品应无热原，无急性全身毒性；产品应无菌，若用EO灭菌，残留量应不大于10mg/kg。 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。