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基本资料对比
器械名称 内窥镜冲洗管GK型双叶式机械心脏瓣膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08GKS-19A,GKS-21A,GKS-23A,GKS-25A,GKS-27A,GKS-23M,GKS-25M,GKS-27M,GKS-29M,GKS-31M
产家 宁波天益医疗器械有限公司北京思达医用装置有限公司
适用范围 产品与内窥镜配套使用,供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时,作为内窥镜冲洗液引流的通道。临床上用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象;产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离;产品应无热原,无急性全身毒性;产品应无菌,若用EO灭菌,残留量应不大于10mg/kg。 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶缝合环组成,开放角度:85°。二尖瓣缝合环为环上形,主动脉瓣缝合环为立式衣领状。
使用方法
产品特点
注意事项

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