| 器械名称 | 内窥镜冲洗管 | ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08 | 500FA型主动脉瓣膜：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm*500DM型二尖瓣：25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm*501DA型主动脉瓣膜：16mm、18mm, 20mm, 22mm, 24mm,26mm*501DM型二尖瓣：24mm, 26mm, 28mm |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与内窥镜配套使用，供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时，作为内窥镜冲洗液引流的通道。 | 适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象；产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离；产品应无热原，无急性全身毒性；产品应无菌，若用EO灭菌，残留量应不大于10mg/kg。 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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