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基本资料对比
器械名称 内窥镜冲洗管PTCA导丝(商品名:ASAHI)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 TY-CXG 02、TY-CXG 04、TY-CXG 06、TY-CXG 08见附件
产家 宁波天益医疗器械有限公司
适用范围 产品与内窥镜配套使用,供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时,作为内窥镜冲洗液引流的通道。该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象;产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离;产品应无热原,无急性全身毒性;产品应无菌,若用EO灭菌,残留量应不大于10mg/kg。 该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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