| 器械名称 | 内固定钛网板系统 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 钛网板a、b、c(B×L)：39.6×40、66.3×63.1、93×90.1、133×128.6、173×155.5、199.7×201.7；钛链接板：两孔直链钛链接板(L14.8、L12.3)、四孔直链钛链接板(L20.3)、X型六孔钛链接板(L17.96)、四孔方型钛链接板(11.3×11.3)、雪花型六孔钛链接板(L24.8)；螺钉(Φd×L1)：1.9×5、1.9×6、2.0×5、2.0×6。 | |
| 产家 | 西安康拓医疗技术有限公司 | 南昌市星宇医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨的骨折或缺损，包括但不仅限于颅骨、颌面骨重建、修复或固定的外科治疗。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包(以下简称手术包)，该产品用于临床手术中使用。 |
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| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 本系统由纯钛材料制造的骨板和Ti6Al4V材料制造的螺钉组成。骨板分为钛网板、钛链接板(包括两孔直链钛链接板、四孔直链钛链接板、X型六孔钛链接板、四孔方型钛链接板、雪花型六孔钛链接板)。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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