器械名称 | 内固定颅骨锁系统 | 直视钝头抓紧钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KT-11 Φ12、KT-12 Φ14 、KT-13 Φ16、KT-14 Φ18、KT-15 Φ20 | Φ5 *** |
产家 | 西安康拓医疗技术有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 适用于开颅术中的颅骨固定。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持组织用。 |
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产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于15N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持组织用。 | |
结构及其组成 | 该系统是由颅骨锁(由螺杆、上盖和下盖组成)植入部分及安装用一次性铝合金附件工具(非接触非植入体内,匹配颅骨锁安装使用)两部分组成。其中植入部分螺杆、上盖由Ti6Al4V钛合金材料制造,下盖由TA2纯钛材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 产品主要由钳头、钳杆、转轮和手柄组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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