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基本资料对比
器械名称 脑血管功能检测仪一次性使用手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GT-3000型手控I型、手控II型、脚控I型
产家 上海神州高特医疗设备有限公司常山康利医疗器械有限公司
适用范围 该产品通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据,运用脑血管血液动力学模型和理论,进行分析和计算得到的参数,给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用,对组织进行电凝、电切、吸引用。

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说明书对比
产品说明 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7d后,其残留量应不大于10μg/g。
用途
结构及其组成 产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。其中打印机、显示器应具有国家强制认证的安全证书,超声耦合剂应采用获医疗器械注册证的产品。软件为GT.EXE 版本号1.0。主要技术指标:1、血流速度测量范围:5cm/s~100cm/s;准确度:5cm/s~10cm/s范围误差值不大于2cm/s; 10cm/s~100cm/s范围误差值不大于±15%;2、血压脉搏波:测量范围:0kpa~35kpa;测量灵敏度:10kpa;3、具有动态显示流速波形、压力脉搏波形、心 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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