| 器械名称 | 脑乳突牵开器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 3×3交叉钩、3×3对钩 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供脑外科手术时牵开脑乳突扩张创口用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 |
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KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 供脑外科手术时牵开脑乳突扩张创口用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 牵开器应采用GB/T1220中规定的20Cr13不锈钢材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，在承受一定的外力下，各部位不得有变形、断裂现象。2、牵开器二片爪钩的钩端应圆滑，爪钩排列应整齐、均匀。3、鳃轴螺钉应牢固地固定在牵开器上，当牵开器闭合或打开时，螺钉不得跟动。4、牵开器应经热处理，其硬度为40～48HRC。5、牵开器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。6、牵开器外表有良好的耐腐蚀性能。7、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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