| 器械名称 | 美国美敦力 CapSure VDD-2 类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起博电极 | 等离子体手术系统(商品名：Coblator II) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5038， 5038S， 5038L | 见附页 |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 | 双极等离子刀: 采用专利的双极设计。这些具有单组或多组电极的等离子刀，能够实现精确的消融与切割，同时仅对周边组织造成最小程度的热损伤。有多种型号可供选择，适于不同的手术需要，包括切除体积较大组织的等离子刀、行组织切开术的等离子刀以及用于粘膜下打孔的等离子刀。 |
| 用途 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
| 结构及其组成 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 使用方法 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、双极心房/心室感知、经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。 | 低温控制: 工作温度仅为40~70℃，免除创面炭化及深层组织灼伤。 精确操作: 消融作用控制在靶组织表面，离子作用范围仅为100mm。 保障安全: 射频电场仅局限于刀头的双极之间; 工作能量精确地控制在3~4eV，有效避免对神经的损伤。 高效减容: 低温等离子消融打孔术，可达到即刻与迟后的组织减容效果。 创伤轻微: 粘膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。 功能齐备: 医生可根据手术的具体需要，选择不同型号的等离子刀，并选用合适的能量级。 操作简便: 系统无需预热，整个手术仅需10~15min。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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