| 器械名称 | 一次性使用单采血液成份分离器 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | P-2000型、P-2000I型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体血液成份的采集、分离和还输 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用单采血液成份分离器P-2000型分离器由管路系统、采集袋、分离杯和采血器组成；一次性使用单采血液成份分离器P-2000I型分离器由管路系统、采集袋、中转袋、分离杯和采血器组成，主要材料为：聚碳酸酯、聚氯乙烯、奥氏体不锈钢等 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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