| 器械名称 | 一次性使用单采血细胞分离器 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B-2000型（开放式）和B-2000I（封闭式） | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与血细胞分离机配套使用，用于人体血液成份的分离、采集或清除。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由管路系统、血收集袋、组装盒、配件四部分组成。管路系统包括塑料穿刺器、滴斗、连接软管、血液过滤器、三通、圆锥接头、压力传感器、泵管、空气滤壶、采输血针、流量调节器。采用聚碳酸酯、PVC、聚丙烯等材料制造。开放式分离器由管路系统、分离袋、收集袋和组装盒 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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