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基本资料对比
器械名称 一次性使用单采血细胞分离器高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 B-2000型(开放式)和B-2000I(封闭式)96测试/盒、24测试/盒
产家 四川南格尔生物医学股份有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品与血细胞分离机配套使用,用于人体血液成份的分离、采集或清除。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由管路系统、血收集袋、组装盒、配件四部分组成。管路系统包括塑料穿刺器、滴斗、连接软管、血液过滤器、三通、圆锥接头、压力传感器、泵管、空气滤壶、采输血针、流量调节器。采用聚碳酸酯、PVC、聚丙烯等材料制造。开放式分离器由管路系统、分离袋、收集袋和组装盒 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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