器械名称 | 一次性使用单采血浆离心分离器 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XJFLQ1-350 XJFLQ2-350 | 20人份/套 |
产家 | 上海达华医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
适用范围 | 本产品与离心式血浆采集机配合用于血浆的采集、分离、回输。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由管路系统、分离器两部分组成。管路系统包括穿刺器、AC输入管、空气过滤器、三通、血液过滤器、采血泵管、采血管、二通等。分离器由离心杯、集浆套、芯轴座、密封环、弹性密封碗、芯轴固定架等组成。采用聚碳酸酯、PVC等材料制造。 | 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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