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基本资料对比
器械名称 一次性使用带输液贴式输液器 带针壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 进气式、非进气式(备注:一次性使用静脉输液针规格为:0.4,0.45,0.5,0.55,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2(单翼,双翼,无翼))B型、C型
产家 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于人体静脉输注药液。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、管路、外圆锥接头、输液贴、外圆锥接头保护套组成,外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针,连成一个完整的密闭系统。性能:产品应无菌、无热原。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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