| 器械名称 | 一次性使用带输液贴式输液器 带针 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 进气式、非进气式(备注：一次性使用静脉输液针规格为：0.4,0.45,0.5,0.55,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2(单翼，双翼，无翼)) | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于人体静脉输注药液。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、管路、外圆锥接头、输液贴、外圆锥接头保护套组成，外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针，连成一个完整的密闭系统。性能：产品应无菌、无热原。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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