| 器械名称 | 一次性使用带输液贴式输液器 带针 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 进气式、非进气式(备注：一次性使用静脉输液针规格为：0.4,0.45,0.5,0.55,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2(单翼，双翼，无翼)) | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体静脉输注药液。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、管路、外圆锥接头、输液贴、外圆锥接头保护套组成，外圆锥接头可配一次性使用静脉输液针，连成一个完整的密闭系统。性能：产品应无菌、无热原。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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