| 器械名称 | 一次性使用冲洗器 | 一次性使用无菌冲洗针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 拉环式(A型)、按手式(B型)、胶囊式(C型) | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于外科、妇科冲洗人体创面或腔道。 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由外套、护套、小接头、活塞、芯杆或胶囊等部件构成。采用聚丙烯、聚乙烯、天然橡胶等材料制造。 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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