| 器械名称 | 一次性使用冲吸器 | 耳镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ | 型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 | 产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用医用高分子材料制造，主要由输液管、吸引器连接管、吸引头、冲洗吸引控制器等组成。产品按型式不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号；产品细胞毒性应小于1级；应无致敏；应无皮内刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置规定时间，其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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