器械名称 | 一次性使用冲吸器 | 一次性使用脐带夹 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ | / |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用医用高分子材料制造,主要由输液管、吸引器连接管、吸引头、冲洗吸引控制器等组成。产品按型式不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号;产品细胞毒性应小于1级;应无致敏;应无皮内刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置规定时间,其残留量应不大于10mg/kg。 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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