器械名称 | 一次性使用冲吸器 | 矫形外科(骨科)通用手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ | 详见注册标准附录A(表1) |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 | 手术器械对骨关节内疾病作临床检查或治疗用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用医用高分子材料制造,主要由输液管、吸引器连接管、吸引头、冲洗吸引控制器等组成。产品按型式不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号;产品细胞毒性应小于1级;应无致敏;应无皮内刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置规定时间,其残留量应不大于10mg/kg。 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti,00Cr17Ni14M02,3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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