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基本资料对比
器械名称 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)一次性使用高压注射器造影剂针筒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10mL×4;20mL×2;20mL×4;60mL×2;60mL×3;60mL×6;80mL×2;240TestsATA-200-2型
产家 宁波赛克生物技术有限公司深圳市安特医疗器械有限公司
适用范围 供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。用于高压注射造影剂。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由单试剂组成,试剂盒成分:R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8;CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差CV应≤10.0%;测定定值血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405nm处,空白吸光度值应≤ 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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