| 器械名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10mL×4；20mL×2；20mL×4；60mL×2；60mL×3；60mL×6；80mL×2；240Tests | 20人份/套 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单试剂组成，试剂盒成分：R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8；CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定定值血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长405nm处，空白吸光度值应≤ | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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