| 器械名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10mL×4；20mL×2；20mL×4；60mL×2；60mL×3；60mL×6；80mL×2；240Tests | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单试剂组成，试剂盒成分：R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8；CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定定值血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长405nm处，空白吸光度值应≤ | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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