器械名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10mL×4;20mL×2;20mL×4;60mL×2;60mL×3;60mL×6;80mL×2;240Tests | 见附页 |
产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由单试剂组成,试剂盒成分:R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8;CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ;批内精密度CV应≤6.0%;批间相对极差CV应≤10.0%;测定定值血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405nm处,空白吸光度值应≤ | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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