| 器械名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10mL×4；20mL×2；20mL×4；60mL×2；60mL×3；60mL×6；80mL×2；240Tests | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单试剂组成，试剂盒成分：R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8；CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定定值血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长405nm处，空白吸光度值应≤ | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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