| 器械名称 | α－L－岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0941－2011 | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于检测样本中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 本产品用于检测样本中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由R：基质缓冲液 Good＇s缓冲液100mmol/L、MG-CNP-a-L-Fucoside5.0mmol/L组成。主要性能指标：不准确度≤10%； 精密度：批内瓶间差CV≤4.1%、批间相对极差≤5.5%；线性范围：0～150 U/L，r≥0.99。 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 |
【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
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