| 器械名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于测定血清(血浆)中α-L-岩藻糖苷酶的活力。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒是由液体型试剂组成，其基本组分为：试剂：缓冲液(PH5.0)、稳定剂、CNPF、界面活性剂。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.01；精密度：批内变异系数(CV)应≤8%、批间极差应≤10%；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%；灵敏度：50U/L浓度的标准品或质控血清，吸光度变化率△A/min应≥0.007；测定范围：在0U/L-100U/L范围内R2应≥0.95。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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