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基本资料对比
器械名称 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法)新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T100测试/盒
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 本试剂盒用于测定血清(血浆)中α-L-岩藻糖苷酶的活力。该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。

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说明书对比
产品说明 测风疹病毒IgG固相板,风疹病毒IgG校正液,风疹病毒IgG阴性对照,风疹病毒IgG阳性对照,测风疹病毒Ig.酶标记物,显色剂,终止液,TORCH IgG样本稀释液,浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。
用途 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。
结构及其组成 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒是由液体型试剂组成,其基本组分为:试剂:缓冲液(PH5.0)、稳定剂、CNPF、界面活性剂。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.01;精密度:批内变异系数(CV)应≤8%、批间极差应≤10%;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;灵敏度:50U/L浓度的标准品或质控血清,吸光度变化率△A/min应≥0.007;测定范围:在0U/L-100U/L范围内R2应≥0.95。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点 稳定性高,重复性好,特异性强,快速、简单
注意事项

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