| 器械名称 | α1微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50mL(R1：1×40mL + R2：1×10mL)，150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml)，200ml (R1:2×80ml + R2:2×20ml)，6×60T (R1: 6×17.2ml+R2:6×4.3ml)，50ml (R1:2×20ml+R2:2×5ml)，100ml (R1:1×80ml + R2: 1×2 | |
| 产家 | 宁波瑞源生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于人血清中α1微球蛋白的体外定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1：Tris缓冲液pH7.2、聚乙二醇、氯化钠；R2：包被抗人α1-微球蛋白抗体的颗粒；校准品：含α1微球蛋白的冻干品 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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