| 器械名称 | α1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；240mL(试剂1：3×64mL + 试剂2：2×24mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL+ 试剂2：2×10mL)；6×60T(试剂1：6×17.2mL + 试剂2：6×4.3mL)；标准品1 mL | |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂通过测定人血清或尿液中α1微球蛋白的浓度，辅助相关疾病的诊断。 α1微球蛋白(α1-MG)主要是用于肾小球和肾小管损害的诊断和鉴别诊断。增高见于 肾小管功能障碍，如慢性肾衰竭，慢性肾功能不全；减低见于 严重肝病、肝生成减少。 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 |
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| 产品说明 | 产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值ΔA/ | |
| 用途 | 产品用于人血清中铁的体外定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 线性范围：6.0～110 mg/L(判定依据：r2≥0.990)；精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%；准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内；试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成 分 含 量： R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L， 氯化钠 150mM/L， 聚乙二醇6000 2%； R2 抗α1微球蛋白抗体胶乳颗粒 适量， 稳定剂 表面活性剂 适量； 校准品，含α1微球蛋白的溶液或冻干粉，浓度见标签；质控品，含α1微球蛋白的溶液或冻干粉， | |
| 使用方法 | 1．将试剂盒从冷藏环境中取出并将所需试剂从试剂盒取出，置室温（20-25 ℃）平衡30 min以上, 注意每种液体试剂使用前均须摇匀。 2．按需要取出微孔条及板架，将不用的微孔板重新密封，保存于2-8 ℃，不要冷冻。 3．加标准品/样本50 μL /孔，然后加入抗体工作液50 μL /孔，再振荡混匀，用封板膜盖板，37 ℃反应30 min。 4．洗板4-5次，每次浸泡30秒，拍干。 5．加入酶标记物100 μL /孔，用封板膜盖板，37 ℃反应20 min。 6．洗板4-5次，每次浸泡30 s，拍干。 7．显色：每孔加入底物缓冲液50 μL，再加底物液50 μL，轻轻振荡混匀，37 ℃环境避光显色10 min。 8．测定：每孔加入终止液50 μL，轻轻振荡匀，设定酶标仪于450 nm处（在20 min内读完数据），测定吸光度值。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 避免直接接触终止液和底物A、B。一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。 2． 实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。 3． 不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。 4． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 5． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 6． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 7． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 8． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 9． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 10． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 11． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 12． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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