| 器械名称 | α1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫浊度法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；240mL(试剂1：3×64mL + 试剂2：2×24mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL+ 试剂2：2×10mL)；6×60T(试剂1：6×17.2mL + 试剂2：6×4.3mL)；标准品1 mL | 320mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；480mL(试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL)；240mL(试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL)；240mL(试剂1：4×45mL +试剂2：2×30mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL)；12×68T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×5.8mL)；200 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂通过测定人血清或尿液中α1微球蛋白的浓度，辅助相关疾病的诊断。 α1微球蛋白(α1-MG)主要是用于肾小球和肾小管损害的诊断和鉴别诊断。增高见于 肾小管功能障碍，如慢性肾衰竭，慢性肾功能不全；减低见于 严重肝病、肝生成减少。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 磷酸盐缓冲液中的多克隆抗人ApoA1抗血清(山羊)，聚合物增强剂PEG，叠氮钠。产品有效期：2-8℃避光密封保存可稳定3年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
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| 用途 | 该产品用于体外检测人血清中载脂蛋白(ApoAⅠ)的含量 | |
| 结构及其组成 | 线性范围：6.0～110 mg/L(判定依据：r2≥0.990)；精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%；准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内；试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成 分 含 量： R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L， 氯化钠 150mM/L， 聚乙二醇6000 2%； R2 抗α1微球蛋白抗体胶乳颗粒 适量， 稳定剂 表面活性剂 适量； 校准品，含α1微球蛋白的溶液或冻干粉，浓度见标签；质控品，含α1微球蛋白的溶液或冻干粉， | 磷酸盐缓冲液中的多克隆抗人ApoA1抗血清(山羊)，聚合物增强剂PEG，叠氮钠。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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