| 器械名称 | α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R:20mL ； R:50mL ； R:100mL ；R:150mL ；R:200mL ；R:250mL ； R:500mL ； R:1000mL ；R:5000mL ；100T/盒 ； 200T/盒。 | |
| 产家 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中α1-酸性糖蛋白的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R：检测试剂(Tris缓冲液50mmol/L、羊抗人α1-AGP/AAG抗体、叠氮钠0.95g/L)。试剂空白吸光度≤0.300(波长340nm，光径10mm)；质控品的测定值与其标示值比较：│相对偏差│≤10%，或测定值应在质控品定值范围内；在浓度为500mg/L-1200mg/L时，分析灵敏度应≥0.50mA?L/mg。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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