| 器械名称 | 威今 ZSY型心律变异检测仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZSY-1 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 沈阳威今基因科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于心率变异的测定，通过时频域分析结果，为诊断自主神经功能变化提供依据 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 用于心率变异的测定，通过时频域分析结果，为诊断自主神经功能变化提供依据 | |
| 结构及其组成 | 该产品由嵌入式计算机 (Intel中央微处理器)、键盘、鼠标、电极(电极夹3个，一次性电极贴片包)、心率变异分析软件、打印机、末端采集线、无线采集终端组成。主要技术指标：设备可测量心率范围 30-200bpm，心率误差不超过输入心率的±10%或者5bpm 中较大者。灵敏度为10mm/mv；定标电压为1mV误差范围±5%；各导联的共模抑制比应大于60dB。无线采集在无遮蔽物5米的传输范围及2.4GHz固定频段内不掉包传输。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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