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说明书对比

产品说明	该试剂盒组成：带一小凹槽（用于存放培养基）的塑料板、密封塑纸（用于填写被检者的资料及密封培养基）培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。	产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)
用途	用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。	产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。
结构及其组成	该试剂盒组成：带一小凹槽（用于存放培养基）的塑料板、密封塑纸（用于填写被检者的资料及密封培养基）培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。	产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
使用方法	用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。请在医师的指导下使用该产品。	产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点	该试剂盒组成：带一小凹槽（用于存放培养基）的塑料板、密封塑纸（用于填写被检者的资料及密封培养基）培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。	产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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器械名称	珠海丽珠幽门螺杆菌快速诊断试剂盒	安图早早孕检测试纸
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号	50人份/盒	条型、板型、笔型
产家	珠海丽珠试剂有限公司	郑州安图绿科生物工程有限公司
适用范围	用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。	产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。