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基本资料对比
器械名称 珠海丽珠 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<>
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 珠海丽珠试剂有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该试剂盒组成:带一小凹槽(用于存放培养基)的塑料板、密封塑纸(用于填写被检者的资料及密封培养基)培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。 β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD,约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者,由于酸中毒使用体内NADH生成增加,进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏,快速、经济、简便,是临床常用的方法。
用途 用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。 该试剂盒采用酶比色法,用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。
结构及其组成 该试剂盒组成:带一小凹槽(用于存放培养基)的塑料板、密封塑纸(用于填写被检者的资料及密封培养基)培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。 试剂1(R1):Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2):磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L
使用方法 用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该试剂盒组成:带一小凹槽(用于存放培养基)的塑料板、密封塑纸(用于填写被检者的资料及密封培养基)培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。 1、 线性范围:0-4.5mmol/L
2、 精密度:批内变异系数:CVw<7.3%;
批间变异系数:CVw < 10% 。
3、 灵敏度:<0.02mmol/L
4、 准确度:质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20%
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1. 样品测定值超过上限,用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。
2. 本法以定值血清为标准,准确性高。
3. 本产品仅用于体外诊断,内含叠氮钠,应避免直接接触皮 肤和眼睛,切勿吞咽。
4. 本产品应在2~8℃避光贮存,避免在2~8℃以上及0℃以下存放。

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