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说明书对比

产品说明	该试剂盒组成：带一小凹槽（用于存放培养基）的塑料板、密封塑纸（用于填写被检者的资料及密封培养基）培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。	线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂成分终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L，氯化钠 150mmol/L，表面活性剂适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L，羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
用途	用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。	用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。
结构及其组成	该试剂盒组成：带一小凹槽（用于存放培养基）的塑料板、密封塑纸（用于填写被检者的资料及密封培养基）培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。	线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂成分终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L，氯化钠 150mmol/L，表面活性剂适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L，羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
使用方法	用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。请在医师的指导下使用该产品。	用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点	该试剂盒组成：带一小凹槽（用于存放培养基）的塑料板、密封塑纸（用于填写被检者的资料及密封培养基）培养基及无菌的取样牙签。培养基由Na2HPO4、琼脂、尿素、蛋白胨、硫柳汞钠、酚红等试剂组成。	线性范围：0.3～25μg/L，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率：波长505nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂成分终浓度：试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L，氯化钠 150mmol/L，表面活性剂适量；试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L，羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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器械名称	珠海丽珠幽门螺杆菌快速诊断试剂盒	康思心肌肌钙蛋白I(c-TnI)检测试剂盒(免疫荧光法)
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号	50人份/盒	25人份/盒
产家	珠海丽珠试剂有限公司	北京康思润业生物技术有限公司
适用范围	用于检测胃黏膜活检标本中尿素酶来诊断幽门螺杆菌感染。	用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。