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基本资料对比
器械名称 硬管内窥镜耳内窥镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FVY-980、FVY-780Φ4×45(0°、30°、70°)、Φ2.7×106(0°、30°、70°)
产家 北京博莱德光电技术开发有限公司杭州康友医疗设备有限公司
适用范围 该产品与FVS-6000MI内窥镜图像系统配合,供医疗单位用于乳腺导管检查。产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构: 由进入人体部分、注药及手术通道、连接部分、图像输出部分、冷光源照明分支组成。主要技术指标:1. 几何尺度1) 进入人体部分a) 外径:FVY-980Ф0.95+5%;FVY-780Ф0.75+5%下限不计;b) 长度:80±3%。 2) 手术通道(送药)孔a) 内径Ф0.2-0.02,上限不计;b) 产品由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为15mm;视场中心角分辨力为3.15C/(°);有效景深范围3-100mm;在A标准照明体下的显色指数Ra=88;在D65标准照明体下的显色指数Ra=89;有效光度率Dm=1167cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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