| 器械名称 | 硬管内窥镜 | 一次性使用喉镜片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FVY-980、FVY-780 | TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ |
| 产家 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与FVS-6000MI内窥镜图像系统配合，供医疗单位用于乳腺导管检查。 | ***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构： 由进入人体部分、注药及手术通道、连接部分、图像输出部分、冷光源照明分支组成。主要技术指标：1． 几何尺度1） 进入人体部分a) 外径：FVY－980Ф0.95＋5%；FVY－780Ф0.75＋5%下限不计；b) 长度：80±3％。 2） 手术通道（送药）孔a) 内径Ф0.2-0.02，上限不计；b) | ***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分；表面应光滑，无细孔、裂纹和毛刺；可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定；应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；环氧乙烷残留量不得大于10ug/g*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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