| 器械名称 | 金属接骨板 | 双固定螺钉系统(商品名：Twinfix) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 股骨髁支持骨板（YSQ31左、右）、高尔夫球棒形骨板（YSQ26左、右）、套筒式双翼异形接骨板（YSQ36135度、95度） | 见附件 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。 | 该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板，材料采用OOCr18Ni14MO3、OOCr18Ni15MO3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金，非灭菌包装。 | 该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成，Ultrabraid缝线由符合GB/T19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合YY/T0726的420B号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合YY/T0726的630号不锈钢制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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