器械名称 | 金属接骨板 | 双固定螺钉(商品名:TWINFIX ULTRA PK) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36135度、95度) | 见附页 |
产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折,高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。 | 本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板,材料采用OOCr18Ni14MO3、OOCr18Ni15MO3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金,非灭菌包装。 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中,螺钉采用符合YY/T0660标准规定的不可吸收 性聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线有两种,一种由符合 ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成,另一种由 符合ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝两 种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合 YY/T0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧 乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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