| 器械名称 | 冷疗冰袋 | 口腔修复膜(商品名：海奥) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号：A型（平均厚度0.1～0.29mm）；B型（平均厚度0.30～0.69mm）；C型（平均厚度0.70～1.0mm）规格（cm×cm）：1×1；1.5×2；2×2.5；3×4；4×6；5×5；6×8 （偏差±5％） |
| 产家 | 奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司 | 烟台正海生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合奥克兰冷敷治疗器使用，适用于急性软组织损伤(踝，肘，肩部扭伤，肌肉损伤)早期，闭合性四肢关节骨折早期，四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。 | 各种原因引起的口腔内软组织浅层缺损的修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷疗冰袋由冰袋、带有自动封闭功能的快速插头、连接管构成。主要性能：a)表面温度：冰袋注满冰水(温度≤6℃)后，接触面的温度低于10℃。b) 冰袋密封性：冰袋应良好密封，不漏水。其他性能指标详见注册产品标准《冷疗冰袋》。 | 本品是由牛皮经过一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，其主要成分是胶原蛋白。已经射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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