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基本资料对比
器械名称 冷疗冰袋硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品配合奥克兰冷敷治疗器使用,适用于急性软组织损伤(踝,肘,肩部扭伤,肌肉损伤)早期,闭合性四肢关节骨折早期,四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 冷疗冰袋由冰袋、带有自动封闭功能的快速插头、连接管构成。主要性能:a)表面温度:冰袋注满冰水(温度≤6℃)后,接触面的温度低于10℃。b) 冰袋密封性:冰袋应良好密封,不漏水。其他性能指标详见注册产品标准《冷疗冰袋》。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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