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基本资料对比
器械名称 冷疗冰袋尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
产家 奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司重庆业为基生物科技有限公司
适用范围 该产品配合奥克兰冷敷治疗器使用,适用于急性软组织损伤(踝,肘,肩部扭伤,肌肉损伤)早期,闭合性四肢关节骨折早期,四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 冷疗冰袋由冰袋、带有自动封闭功能的快速插头、连接管构成。主要性能:a)表面温度:冰袋注满冰水(温度≤6℃)后,接触面的温度低于10℃。b) 冰袋密封性:冰袋应良好密封,不漏水。其他性能指标详见注册产品标准《冷疗冰袋》。 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α-
使用方法
产品特点
注意事项

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