| 器械名称 | 冷疗冰袋 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合奥克兰冷敷治疗器使用，适用于急性软组织损伤(踝，肘，肩部扭伤，肌肉损伤)早期，闭合性四肢关节骨折早期，四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷疗冰袋由冰袋、带有自动封闭功能的快速插头、连接管构成。主要性能：a)表面温度：冰袋注满冰水(温度≤6℃)后，接触面的温度低于10℃。b) 冰袋密封性：冰袋应良好密封，不漏水。其他性能指标详见注册产品标准《冷疗冰袋》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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