| 器械名称 | 冷疗冰袋 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品配合奥克兰冷敷治疗器使用，适用于急性软组织损伤(踝，肘，肩部扭伤，肌肉损伤)早期，闭合性四肢关节骨折早期，四肢骨折及关节术后的早期和急性软组织疼痛的冷敷治疗。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 冷疗冰袋由冰袋、带有自动封闭功能的快速插头、连接管构成。主要性能：a)表面温度：冰袋注满冰水(温度≤6℃)后，接触面的温度低于10℃。b) 冰袋密封性：冰袋应良好密封，不漏水。其他性能指标详见注册产品标准《冷疗冰袋》。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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