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基本资料对比
器械名称 中心静脉导管包波士顿 PTCA扩张导管(商品名:NC Quantum Apex Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件见附页
产家 深圳市安特高科实业有限公司波士顿科学公司
适用范围 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢,球囊材料为Pebax7233,不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。
结构及其组成 主要性能:无菌、无热原、一次性使用。结构及组成:本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管组成。选配组件包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、海绵刷、医用脱脂纱布、医用缝合针线、小单、中单、孔巾。中心静脉导管由聚氨酯(PU)制成,导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)制成,穿刺针由不锈钢(0Cr18Ni11Ti)制成,扩张管和一次性使用无菌注射器由聚丙烯(PP)制成,无菌塑柄手术刀由不锈钢(Cr03/ Cr06)制成,医用缝合针线由不锈钢(3Gr13)制成,海绵刷由聚丙烯塑料 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢,球囊材料为Pebax7233,不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品适用于为改善心肌灌注而针对天然冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张,也适用于球囊扩张支架(裸金属支架和药物洗脱支架)送达目标位置后的扩张。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品是一种快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔允许使用直径≤0.014 in ( 0.36 mm)的导丝将导管推进到并通过需要扩张的狭窄部位或支架部位。导管主要材料包括Pebax7033/5533、HDPE、尼龙、304L不锈钢,球囊材料为Pebax7233,不透射线标记为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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