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基本资料对比
器械名称 中心静脉导管包科学 PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件见附页
产家 深圳市安特高科实业有限公司美国 波士顿科学公司
适用范围 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
结构及其组成 主要性能:无菌、无热原、一次性使用。结构及组成:本产品主要由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张管组成。选配组件包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、海绵刷、医用脱脂纱布、医用缝合针线、小单、中单、孔巾。中心静脉导管由聚氨酯(PU)制成,导丝由不锈钢(06Cr19Ni10)制成,穿刺针由不锈钢(0Cr18Ni11Ti)制成,扩张管和一次性使用无菌注射器由聚丙烯(PP)制成,无菌塑柄手术刀由不锈钢(Cr03/ Cr06)制成,医用缝合针线由不锈钢(3Gr13)制成,海绵刷由聚丙烯塑料 该产品由可进行快速更换的半顺应性PTA球囊扩张导管和冲洗针组成。导管外轴用于球囊扩张,导丝管腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。从导管远端尖端到靠近球囊的位置涂有Bioslide亲水涂层,从靠近球囊的位置到导管近端涂有Xtra疏水涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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