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基本资料对比
器械名称 中心静脉导管心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 单腔(20G、18G、16G、14G、8F)、双腔(5F、7F、8F、 11.5F、12F)、三腔(5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)EPA7ATC,EPA7BTC,EPA7CTC,EPA7DTC,EPA7ETC,EPA7FTC,EPA8BTC,EPA8DTC,EPA8ETC,EPA8FTC,EPW B4,EPW ST,EPW AK
产家 深圳市益心达医学新技术有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 本产品适用于药液输注、中心静脉压力监测和血样采集。本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括::1) 房室折返性心动过速,2) 房室结折返性心动过速。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一,具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部,以满足心脏各个部位的贴靠, 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成,用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时,将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接,和背部电极配合使用,射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热,从而破坏不正常的传导组织,治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器,并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接,用于温度检测和射频消融期间的功率控制,在消融时,当检测温度达到设置温度时,射频消融仪会自动降低功率,来保持设置的温度,医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。


  全编制、高扭矩管材,提高了导管的易操纵性

  精密TC传感器技术提供快速的响应效果

  铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号

  压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触,无异物脱落风险

  多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠

  清晰度导管显影性能便于在X光下识别

用途 本产品适用于药液输注、中心静脉压力监测和血样采集。
结构及其组成 本产品主要由管腔、圆形末端、翼形接头和锁定装置组成。本产品的管腔和圆形末端主要采用不透X射线的聚氨酯(PU)制成,翼形接头、锁止夹和锁定接头主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格,导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法

穿刺途径的选择依医生个人习惯、熟练程度以及穿刺器械而定。对颈内静脉和锁骨下静脉穿刺一般取头低15°仰卧位,肩下垫一薄枕,头转向对侧。取右侧比左侧利多。

产品特点

中心静脉导管(中心静脉导管, 【医】central venous catheter;CV cath.;CVC)属于血管内管的一种,放置于大静脉中。

注意事项

护理要点

1. 局部皮肤护理

除严密观察局部皮肤有无红肿、热痛等炎症反应外,每日以碘酒、酒精消毒穿刺点,待挥发干燥后,加用碘伏,因碘伏具有逐渐释放碘的性能,能起到持续灭菌作用。此外,应用碘伏的局部皮肤有一层深棕色薄痂形成,可起到掩盖导管皮肤入口处的作用,对防止细菌沿导管旁窦道行入血液有肯定的疗效。再以3M透明薄膜覆盖穿刺点及导管,因其具有良好的透气性、无菌,不易造成封盖部位皮肤排泄物无法挥发而导致感染。这些可能是本组无感染者发生的主要原因。另需严密观察体温变化,体温是中心静脉导管留置过程中监测感染发生的重要指征,当病人突然出现发冷发热,体温骤然升高,临床上又查不出其它原因时,应考虑为导管相关感染。

2. 防栓塞护理

留置导管末端接肝素锁,因肝素锁可防止导管内血液凝固,使细菌介入的可能性减少。头皮针插入肝素锁内输液,每日输液结束时经头皮针注入肝素液3ml (125U/ml),速度宜慢,并注意将头皮针退至只留针尖,以保证肝素液充满整个管腔,从而避免相对降低肝素液浓度导致堵塞。每日在接上头皮针时,注意回抽血液,以确定导管是否通畅,若末见回血,应判断是否脱管或是管内回血凝固。空气栓塞常发生在深部静脉置管中,如不迅速采取措施,病人将在几分钟内空气栓塞死亡。本组患者在穿刺前均备好输液泵装置,根据输液泵的功能设置报警项目,如发生堵塞、空气、输液完毕等,以确保液体顺利进入机体及避免意外事故的发生。

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