| 器械名称 | 数字脑电图仪 | 中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SZND-I B1 、SZND-I B2 、SZND-II B1 、SZND-II B2 、SZND-I C1 、SZND-I C2 、SZND-II C1 、SZND-II C2 | 按中心电极连接方式分：无线型、带线型；规格见附件。 |
| 产家 | 湖南益灵新技术有限公司 | 上海韩洁电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构对 | 产品供医疗机构与相适应的高频手术配套使用。在外科手术中用于同患者身体相连接，为高频电流提供一个低密度的返回通道。 |
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| 产品说明 | 医用 电气设备分类书I类BF型。功能：16通道脑电信号进行记 录和分析的功能；对脑电地形图波形的频域、时域、功率 谱图、直方图等到进行记录和分析的功能；能对系统时间 、脑电图、放大器参数、 |
主要技术指标：1、功率损耗：通入高频电流1.3A-1.5A，极板所产生功率损耗≤5W；2、安全温升：施加规定的试验电流I试60s后立即测量，同患者接触的任何1cm2面积或1cm2范围内，最大温升不应超过6℃；3、接触阻抗：在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；4、微生物指标：导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 真菌菌落总数cfu/g≤100； 细菌菌落总数cfu/g |
| 用途 | 适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测、分析、诊断。可用于外出体检和床旁及手术室监测。 | |
| 结构及其组成 | 主要由电源部分、信号放大器、计算机主机、监视器、打印机、电极等部分组成。 | 产品由导电压敏胶、铝箔、海绵或无纺布、防粘膜、极板夹具连线或钮扣组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用高精度A/D采样，快速的处理软件，高分辨率大屏彩色动态显示，高级彩色喷墨图形打印，都能保证检查结果真实，准确、可靠 | |
| 注意事项 |
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